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國傢藥監局:加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作

國傢藥監局加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作。對於新核發的藥品生產許可證或新增生產范圍的藥品生產許可證,無產品取得上市許可時,應在相應生產范圍後標註 「(僅限註冊申報使用)」。如果申報上市許可的申請未能獲得批準,省級藥品監管部門應督促申請人在 6 個月內申請註銷藥品生產許可證或申請核減相關生產范圍。

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