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國傢藥監局:優化已在境內上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請

國傢藥監局發佈優化已在境內上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請的公告。根據公告,境內申請人需按照藥品上市註冊申請的要求和程序提出申請,並可提交原註冊申報資料及轉移至境內生產的相關研究資料。此外,原研化學藥品和生物制品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請將被納入優先審評審批適用范圍。

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